Specialkemikalier

Produktöversikt

 

 

Vattenfri isopropanol med hög -renhet (CAS 67-63-0) tillverkas via katalytisk hydratisering av propen följt av flerstegsextraktiv och fraktionerad destillation. Levereras med en minsta analys på 99,9 %, denna kvalitet har en ultralåg fukthalt (<= 0.01%) and strict control over trace volatile organic compounds. It functions as an active solvent, extraction medium, and chemical intermediate for regulated pharmaceutical and electronic production environments.
Produktionen sker i en sluten-loop, kontinuerlig-destillationsanläggning som arbetar enligt ISO 9001 och gällande riktlinjer för god tillverkningssed (cGMP). Varje produktionsparti genomgår gaskromatografi (GC-FID) och Karl Fischer-titrering före frisättning, vilket förhindrar batchvariabilitet nedströms.

 

 
 
Diethylene Glycol Dimethyl Ether

 

Kemiska och fysikaliska egenskaper

Molekylformel:C3H8O
Molekylvikt:60,10 g/mol
Kokpunkt:82,5 grader C vid 760 mmHg
Smältpunkt:-88,5 grader C
Flampunkt:12 grader C (stängd kopp)
Brytningsindex (nD20): 1.377 - 1.378
Löslighet:Blandbar med vatten, etanol, eter och kloroform i alla proportioner vid 20 grader C.

 

Produktspecifikationer

 

 

Parameter

Standardspecifikation

Testmetod

Analys (renhet)

>= 99.9 % (vikt/vikt)

ASTM D2804 / GC-FID

Vatteninnehåll

<= 0.01% (100 ppm)

ASTM E1064 / Karl Fischer

Densitet (20 grader C)

0.785 - 0.786 g/cm3

ASTM D4052

Återstod vid avdunstning

<= 0.001% (10 ppm)

ASTM D1353

Surhet (som ättiksyra)

<= 0.001%

ASTM D1613

Färg (platina-kobolt)

<= 5

ASTM D1209

 

 
 
Ansökningar
01.

Farmaceutisk syntes:

Fungerar som ett inert reaktionslösningsmedel för nukleofila substitutioner och hydreringsreaktioner; fungerar som ett omkristallisationsmedium för aktiva farmaceutiska ingredienser (API).

02.

API-extraktion och tvätt:

Används i isolerings- och reningsstadierna av antibiotika- och steroidtillverkning där låga trösklar för kvarvarande lösningsmedel är obligatoriska.

03.

Rengöring av elektronik:

Utplaceras som ett -restfritt sköljmedel för tillverkning av halvledarskivor och tryckta kretskort (PCBA) för att eliminera jonisk kontaminering.

04.

Kemiska mellanprodukter:

Fungerar som en prekursor vid framställning av isopropylacetat, isopropylamin och olika isopropylestrar.

 

 

Farmaceutisk tillverkningsrelevans

Tillverkad i linje med ICH Q7 riktlinjer för aktiva farmaceutiska ingredienser och hjälpämnen. Spårföroreningsprofiler hålls under strikta säkerhetströsklar, vilket säkerställer försumbar interaktion med känsliga biokemiska vägar under syntes. Tillverkningsprocessen använder en dedikerad infrastruktur av rostfritt stål för att eliminera kors-kontamination från aromatiska kolväten eller mjukgörare. Fullständig insyn i försörjningskedjan möjliggör direkt integrering i inlämningar av kundläkemedelsfiler (DMF) och regulatoriska granskningar.

Dimethyl Sulfoxide (DMSO)

 

Betyg och kvalitetskrav
 

Betygstillgänglighet:

ACS/reagenskvalitet, elektronisk klass (VLSI) och farmaceutisk klass (USP/EP-kompatibel).

Föreskriftsstatus:

REACH-registrerad (EU), FDA-registrerad anläggning, Kosher- och Halal-certifierade tillverkningstillgångar.

Spårbarhet:

Full spårbarhet framåt och bakåt bibehålls från inköp av propenråvara till slutlig behållarefyllning.

 

N-Isopropylhydroxylamine

Kvalitetskontroll

 

Analytisk validering utförs på varje produktionsbatch med hjälp av kalibrerad instrumentering.
Gaskromatografi (GC-FID):Kvantifierar primär analys och isolerar sekundära alkoholer, aceton och tunga organiska föroreningar ner till 1 ppm upplösning.
Karl Fischer coulometrisk titrering:Mäter exakt vattenhalt för att förhindra-hydrolysbireaktioner i fuktkänsliga-formuleringar.
Analys av icke-flyktiga rester (NVR):Gravimetrisk bestämning säkerställer ingen partikel- eller oorganiskt saltöverföring efter fullständig avdunstning.

Tekniska dokument

 

COA (analyscertifikat):Representativa batch-COA med uppgifter om faktisk GC-analys, fuktighets-ppm och densitetsmått tillhandahålls före leverans. Få åtkomst till batch-specifika arkiv via den säkra klientportalen.
SDS (säkerhetsdatablad):Överensstämmer med GHS-standarder (OSHA Hazard Communication Standard 29 CFR 1910.1200 och EU-förordning 1907/2006). Täcker fysiska faror, krav på personlig skyddsutrustning (PPE) och protokoll för hantering av spill.
TDS (tekniskt datablad):Omfattande tekniskt blad som innehåller hanteringsparametrar, lagringsstabilitetsgränser och förpackningskonfigurationer.

Ethylene Urea

 

 

Förpackning & Förvaring

 

 

Förpackningsalternativ:
Invändigt polymer-fodrade kolstålfat (nettovikt: 160 kg)
Fat i polyeten med hög-densitet (HDPE) (nettovikt: 160 kg)
FN-certifierade mellanliggande bulkbehållare (IBC/Tote) (nettovikt: 800 kg)
Dedikerade ISO-tankcontainrar för bulkleveranser (20 - 25 MT)

Klassificering av farliga ämnen:

UN 1219, klass 3 (brandfarlig vätska), förpackningsgrupp II. Transporteras i enlighet med internationella regler för farligt gods (IMDG, IATA, ADR).

Förvaringsvillkor:

Förvara på ett svalt, torrt, väl-ventilerat utrymme borta från antändningskällor, oxidationsmedel och direkt solljus. Håll lagringstemperaturer under 30 grader C.

Hållbarhet:

24 månader från tillverkningsdatum vid förvaring i oöppnade originalförpackningar under rekommenderade miljöförhållanden.

 

 

Leverans & Inköp

 

 

 
MOQ (Minsta orderkvantitet):

1 Pall (4 x 160 kg fat / 640 kg) för trumförsändelser; 1 ISO-tank (20 MT) för bulkvätskeleveranser.

 
Exempelpolicy:

500 ml analytiska prover tillgängliga för laboratorietester och kvalificering på formell begäran och verifiering av företagets slutanvändning.

 
Ledtid:

Ex-standardlager i lager: Skickas inom 3 till 5 arbetsdagar.
Schemalagd kontraktstillverkning: 15 till 25 arbetsdagar.

 
Bulktillförselkapacitet:

Årliga volymåtaganden stöds av ramavtal med fasta-priser, logistik för utskick av flera-portar, fullständig support för exportdokumentation (Ursprungscertifikat, Custom Clearance-underlag) och program för leverantörs-hanterad inventering (VMI).

 

 

OEM/anpassad specifikation

Anpassade renheter:

Förmåga att skräddarsy maximala fuktgränser ner till<= 0.005% (50 ppm) or restrict specific volatile organic impurities based on proprietary client requirements.

Anpassad märkning:

Privata etikettförpackningar, anpassade partinummereringsformat, streckkodning (GS1-128) och kundspecifika-fraktmärkestillämpningar tillgängliga för långsiktiga leveranskontrakt.

 

FAQ

 

 

F: Är denna produkt certifierad för användning i parenteral läkemedelstillverkning?

A: Ja. Den uppfyller eller överträffar USP- och EP-monografispecifikationerna och produceras enligt cGMP-standarder som är lämpliga för nedströms farmaceutisk bearbetning.

F: Kan du tillhandahålla granskningsrapporter från tredje part{{0}?

A: Ja. ISO 9001 och cGMP revisionssammanfattningar eller direkta anläggningsrevisioner kan schemaläggas genom vår kvalitetssäkringsavdelning för kvalificerade kontraktsköpare.

F: Vad är förfarandet för att hantera säsongsbetonade efterfrågefluktuationer under ett årskontrakt?

S: Årskontrakt inkluderar rullande 6-månaders prognosscheman, vilket möjliggör avropsorder med garanterade volymtilldelningar säkrade i våra regionala distributionshubbar.

 

modular-1
Begär en offert

För att få aktuell spotprissättning, fler-åriga leveransavtalsvillkor eller specifika betygsofferter, skicka in dina tekniska krav, erforderlig årlig volym och destinationshamn via förfrågningsformuläret nedan eller kontakta vårt kommersiella kontor direkt på sales@example.com.

 

Som en av de mest professionella tillverkarna och leverantörerna av specialkemikalier i Kina, presenteras vi av kvalitetsprodukter och bra service. Köp gärna specialkemikalier av-hög kvalitet från vår fabrik. För priskonsultation, kontakta oss.

(0/10)

clearall